國衛(wèi)科教發〔2021〕7號
各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、科技廳(局)、中醫藥管理局,各醫學科研機(jī)構:
為全(quán)麵落實(shí)黨中央、國務院對科研(yán)誠信管理的部署要(yào)求,進一步加強生物醫學科研誠信體製(zhì)建設,規範(fàn)醫學科研誠信行為,強化醫學科研機構科研誠信監管責任,國家衛生(shēng)健康委、科技部、國家中醫藥管理局結合相關法律法(fǎ)規(guī)修訂了《醫學(xué)科研誠信和(hé)相關行為規範》。現(xiàn)印發給你們,請遵照執行。
國(guó)家衛生健康委科技部
國家中醫藥管理局
2021年1月27日
醫學科研誠信和相關行為規範
第一(yī)章總(zǒng)則
第一條為踐行社(shè)會(huì)主義核心價值觀,加強(qiáng)醫學科研誠信建設,提高醫學科研人員職業道德修養,預防科研不端行為,依據《中華人民(mín)共和(hé)國科學技術進步法》、《中華人民共和國著(zhe)作(zuò)權法》、《中華人民共和國人類遺(yí)傳資源管理(lǐ)條例》、《涉及人的生物醫學研究倫理審查(chá)辦(bàn)法》、《關(guān)於進一步加強科研誠信建設的若幹意見》、《關於進一步弘揚科學家精(jīng)神加強作風和學風建設的意見》、《科研誠信案件調查處理規則(試行)》等相關規定(dìng),製定本規範。
第二條本規範所(suǒ)稱的醫學科研行為,是指開展醫學科研工作的機構及其人員在基礎醫學、臨(lín)床醫學、預防醫學與公共衛生學、藥學、中(zhōng)醫學(xué)與中藥學等學科領域開展的涉及科研項目申請、預實驗研究、研究實施、結果報告、項目檢查、執行過程管理、成(chéng)果總結發表(biǎo)、評估審議、驗收等環節中的行為活動。
第三條所有從事醫學科(kē)研活動的(de)人員(以下簡稱醫學科研人員)應當(dāng)自覺遵守本規範,大力弘揚科學家精神(shén),追求真(zhēn)理(lǐ)、實事求是,遵循科(kē)研(yán)倫理準則和學術規範,尊重同行及其勞動,防止急功近利、浮躁浮誇,堅守誠信底(dǐ)線,自覺抵製科研不端(duān)行為。
第四(sì)條所有開展醫學科研工作的機構均應當遵守本規範,開展常(cháng)態化(huà)科研誠信教育培訓(xùn),加強製度(dù)建設,努力(lì)營造有利於培育科研誠信的(de)機構環境。
第二章醫學科研人員誠信行為規範
第五條醫學科研人員在科研活動中要遵循科研(yán)倫理準則,主動申(shēn)請倫理審(shěn)查,接(jiē)受倫理監督(dū),切實保障受試者的(de)合法(fǎ)權益。
第六條醫學科研人員在進行項目申請等科研與學術活動(dòng)時,必須保證所提供的學曆、工作經曆、發表論文、出版專著、獲獎證明、引用論(lùn)文、專利證明等相關信息真實、準確(què)。
第七條醫學科研人員在采集科研樣本、數據(jù)和資料時要客觀、全麵、準確;要樹立(lì)國家安全和保(bǎo)密意(yì)識,對涉及生物安全、國家秘密、工作秘密以及個(gè)人隱私的應當嚴格遵(zūn)守相關法律法規規定。
第八條醫學科(kē)研人員在研究中,應(yīng)當誠實記錄研究過程和結果,如實、規範書寫病曆,包括不良反應和不良事件,依照相關規定(dìng)及時報告嚴(yán)重(chóng)的(de)不良反應和不良事(shì)件信息。
第九條醫學科研人員在涉及傳染病、新發傳染病、不(bú)明原因疾病和已知病原改(gǎi)造等研究中(zhōng),要樹立公(gōng)共衛生和實驗室生物安全意識,在相應(yīng)等級的生物安全實驗室開展研究,病原采集、運輸和處理等均應當自覺遵守相關法律法(fǎ)規要求,要按照法律法規規定(dìng)報告傳染病(bìng)、新發或(huò)疑似新發的傳染病例,留存相關憑證,接受相關部門的監督管理。
第十條醫學科研人員在研究結束後,對於人體或動物樣本、毒害物質、數據或(huò)資料的儲存、分享和銷毀要遵循相應的生物安全和科研管理規定。
論文(wén)相關資料和數據應當確保齊全、完整、真實和準確,相關論文等科研成果發表後1個(gè)月內,要將所涉及的原始圖片、實驗記錄、實驗數據、生物信息、記錄等原始數據資料交所在機構統一管理(lǐ)、留(liú)存備查。
第十一條醫學科研人員(yuán)在(zài)動物實驗中,應(yīng)當自覺遵守《實驗動物管理條例》,嚴(yán)格選用符合要求(qiú)的合格動物進行實驗,科(kē)學合(hé)理(lǐ)使用、保護和善待動物。
第十二條醫學科研人員在開展學術交流、審閱他人的學術論文或項目申報書時,應當尊重和保護他(tā)人知(zhī)識產權,遵守科技保密規則。
第十(shí)三條醫學科研人員在引用(yòng)他人已發表的研究觀(guān)點、數據、圖像、結果或其他研究資料時,要保證真實準確並誠實注明出處,引文注釋和參考文獻標注要符合學術規範。在使用他人尚未公(gōng)開發表的設計思路、學術觀點、實驗數據、生物信息、圖表、研究結果和結論時,應(yīng)當獲得其本人的書麵知(zhī)情同意,同時要公(gōng)開致謝或說明。
第十四條醫學科研人員在發表論文或出(chū)版學術著作過程中,要(yào)遵守《發表學術論文“五不準”》和學術論文投稿、著作(zuò)出版有關規(guī)定。論(lùn)文、著作、專利等成果(guǒ)署(shǔ)名應當按(àn)照對科研成果的貢獻(xiàn)大小據實(shí)署名和排序,無實質學術貢(gòng)獻者不得“掛名”。
第十五條醫學(xué)科研人員作為導師或科研項目負責人,要充分發揮言傳身教作用,在指導學生或帶領課題組成員開展科研活動時要高度負責,嚴格把關,加強對項目(課題(tí))成員、學生的科研誠信管理。
導師、科研項目負責人須對使用(yòng)自己郵箱投遞的(de)稿件、需要署名的科研成果進行(háng)審核,對(duì)科研成果署名、研究數據(jù)真實性(xìng)、實驗可重複性等負責,並不得侵占學生、團(tuán)隊成員的合法權益。
學生、團隊成員在科研活動中(zhōng)發(fā)生不(bú)端行為的(de),同意參與署名的導師、科研項目負責人除承擔相應的領導、指導責任外,還要與科(kē)研不端行為直接責任人承擔同等(děng)責任。
第十六條醫學科(kē)研人員應當認真審核擬公開發表成果,避免出現錯誤和(hé)失誤。對已發表研究成果中出現的錯誤和失誤,應當(dāng)以適當的方式公開承認並予以(yǐ)更正或撤回。
第十七條醫(yī)學科研人員在項目驗收、成果登記及申(shēn)報獎勵時,須提供真實、完整(zhěng)的材料,包括發表論文、文獻引用、第三方評價證明等。
第十(shí)八條醫學科研人員作為評審專家、谘(zī)詢專(zhuān)家、評估人員、經費審計(jì)人員參加科技評審等活動時(shí),要忠於職守,嚴格遵守科研誠信要求以及(jí)保密、回避規定和職業道德(dé),按照有關規定、程序(xù)和(hé)辦法,實事求是,獨立、客觀(guān)、公正開(kāi)展工作,提供(gòng)負責任、高質量的谘詢評審(shěn)意見,不得違規謀取私利,不參加自(zì)己(jǐ)不熟悉領域的谘詢評審活動,不在情況不掌握、內容不了解的意(yì)見建議(yì)上署名簽字。
第十九條醫學科研人員與他人進行科研合作時應當認真履行誠信義務和合同約定,發表論文、出版著作、申報專利和獎項等(děng)時應當根據合作各方的貢獻合理署名。
第二十條醫學科研人員應當嚴格遵守科研經(jīng)費管理規定,不得虛報、冒領、挪用科(kē)研資金。
第二十一條醫學科研(yán)人員(yuán)在成果推廣和科普宣傳中應當秉持科(kē)學(xué)精神、堅守社會責任,避免不(bú)實表述(shù)和(hé)新聞炒作,不人(rén)為誇大研究基礎和(hé)學術價值,不得向公眾傳(chuán)播未經科學驗證的現象和觀點。
醫學科研人員公布(bù)突破(pò)性科技成果(guǒ)和重大科研(yán)進展應當經所在機構同意,推廣轉化科技成果不得故意誇大技(jì)術價值和經濟社(shè)會效益,不得隱瞞(mán)技術風險,要(yào)經得起同行評、用(yòng)戶用、市場認可。
醫學科研人員發(fā)布與疫情相關的研究結果時,應當牢固樹立公共(gòng)衛生、科研誠信和倫理(lǐ)意識,嚴(yán)格遵守相關法律法規和有關疫情防控管理要求。
第二(èr)十(shí)二(èr)條醫學科研人員學術兼職要與本(běn)人研究專業相關,杜絕無實質性工作內容的兼職和(hé)掛名(míng)。
第三章醫學科研機構誠信規範
第二十三條醫學科研機構應(yīng)當根據《科研誠信案件調查處理規則(zé)(試行)》製定完善本機構的科研(yán)誠信案件調查處理(lǐ)辦法,明確調查程序、處理規則、處理措施等具體要求,並認真組織相關調查處理(lǐ)。對有關部門調查本(běn)機構科研不端行為應當積極配合、協助。
第二十四條醫學(xué)科研機構要主動對本機構科研不端行(háng)為(wéi)進(jìn)行調查處理,同時應當嚴格保(bǎo)護舉報人(rén)個人信息。
調查應當包括行政調查和(hé)學(xué)術評(píng)議,保障相關(guān)責任主(zhǔ)體申訴權等合法權(quán)利,調查結果和處理意見應當與涉事人員當麵確認後予以公布。
第二(èr)十五條(tiáo)醫學科研機構要通過(guò)機構章程或學術委(wěi)員會(huì)章(zhāng)程,對科研誠信(xìn)工作任務、職責權限作出明確規定。學術委員會要認(rèn)真履行科(kē)研誠信建設職責,切實發揮審(shěn)議、評定、受理、調查(chá)、監(jiān)督、谘詢等作用。學術委員會要定期組織或委托(tuō)學術組織、第三方機構對本機構醫學科研人員的重要學術論文等科研成果進行核查。
第二十(shí)六條醫學科研機構要加強科研成果管理,建立學術論文發表誠信承諾製度、科研過程可追溯製(zhì)度、科研成果檢查和報告製度等成果管理(lǐ)製度。對學術論文等科(kē)研成果存在科研不端(duān)情形的,應當依法依規對相應責(zé)任人嚴肅處理並(bìng)要求其采取撤回論(lùn)文等措施,消除不良影響。
第二十七條醫(yī)學科研機構應當加強對科研論(lùn)文和成果發表的署名(míng)管理,依法依規嚴肅追究無實(shí)質性貢(gòng)獻掛名的責(zé)任;要建立健全科研活(huó)動記錄、科研檔案(àn)保存等各項製度,明晰責任主體,完(wán)善內部監督(dū)約束機製;要妥(tuǒ)善管理本機構醫學科研(yán)相關原始數據、生物信息、圖片、記錄等,以備核查。
第二十八條醫學科研機構(gòu)應當加強對本機構內(nèi)醫學科(kē)研人員發表論文的管理,不允許將論文發表數量(liàng)、影響因子等(děng)與人員獎勵獎金、臨床工作考核等掛鉤,對在學術期刊預警(jǐng)名單內期刊上發表論文的醫學科研人員,要及時(shí)警示提醒(xǐng);對學術期刊預警(jǐng)黑名(míng)單內期(qī)刊上發表的論文,在各類(lèi)評審(shěn)評價中不予認可,不得報銷論文發表的相關費用。
第(dì)二十九條醫學科研機構應當(dāng)將科研誠信教育納入醫學科(kē)研人員職業培(péi)訓和教育(yù)體係,不斷完善教育內容及手(shǒu)段,營造崇尚科研誠(chéng)信的良好風氣與文化。在入學入職、職稱晉升、參與科技計劃(huá)項目(mù)、國家重大項目、人才項目(mù)等重要節點開展科研誠信教育。對在科研誠信方麵存在傾(qīng)向性(xìng)、苗頭性問題的人員,所在機構應當(dāng)及時開展科研誠信談話提醒,加強教育。
第三十條醫學科研機構在組織申請科研項目和推薦申(shēn)報科學技術成(chéng)果獎勵時,應當責成申報人奉守科研誠信,可以簽署科研(yán)誠信承諾書並公示有關信息。
第(dì)三十(shí)一(yī)條(tiáo)醫學科研機構對查實的科研失(shī)信行為,應當將(jiāng)處理決定(dìng)及時報送科研誠信主管部門,並作(zuò)為其職務晉升、職稱評定、成果獎勵、評(píng)審表彰等方麵的重(chóng)要(yào)參考(kǎo)。
第三十二條醫學科研機構應當對涉及傳染(rǎn)病、生物安全等領域的研究及論文、成果進行審查,評估其對社會及(jí)公共衛生安全的潛在影響,並承擔相應責任。
第三十三條醫學(xué)科研機構(gòu)負責人、學術帶頭人及科研管理人員等應(yīng)當(dāng)率先垂範,嚴格遵守有關科研誠信管理規(guī)定,不得利用職(zhí)務之便侵占他人科研成果和謀取不當利益。
第四章附則
第三十四(sì)條本規範(fàn)自發布之日起施行。
國家衛生健康委辦公廳
2021年2月(yuè)19日