第一條(tiáo)為規範我省醫療損害鑒(jiàn)定工作,維(wéi)護醫患雙方合法(fǎ)權益,保障醫療(liáo)損害鑒定工作有序進行,根據《中華人民共和國侵權責任(rèn)法》《江蘇省醫療糾紛預防與處理條例(lì)》《江蘇(sū)省司法鑒(jiàn)定管理條例》等相(xiàng)關法律法規(guī),製定本辦(bàn)法。
第二條本辦法所(suǒ)稱醫療損害鑒定是指鑒定機構運用專業技術知識對醫療機構及其醫務人員(yuán)在診療活動中醫療行為有無過錯、損害後果以及醫療過錯行為與損(sǔn)害後果之(zhī)間的因果(guǒ)關(guān)係、醫療過錯行為在損(sǔn)害後果中的原(yuán)因力大小等進行鑒別和判斷,並提供鑒定意見的活動。
第三條醫療(liáo)損害鑒定工作應當堅持客觀、公正、科學的原則(zé),按照規定程序(xù)進行。
第四條省、設區的市醫(yī)學(xué)會和具(jù)有法醫臨床鑒定、法醫病理(lǐ)鑒定、法醫精神病鑒定業務範圍(wéi)的司法鑒定機構可以接受委托進(jìn)行醫療損害鑒定(dìng)。醫(yī)療損害鑒定機構由省衛生計生行政部門和司法行政(zhèng)部門公布。
第(dì)五條(tiáo)省衛生計生行政部門會同省(shěng)司法行政部(bù)門組建醫(yī)療損害鑒定專家庫。
專家庫按照醫學相關二級學科(kē)分類設置,增(zēng)設衛生管理、法醫(yī)等類,並依據學科專(zhuān)業組(zǔ)名錄設置學科專業組。
醫療衛(wèi)生(shēng)機構或者醫學教學科研機構、醫藥衛生專業學(xué)會應當按(àn)照要求推薦專家庫成員候選人,符合條件的醫(yī)療衛生專(zhuān)業技術人員和法醫經所在單(dān)位同意後也可以(yǐ)直接向組建專家庫的行政部門申請,作為專家庫成員(yuán)候選人。專家遴選方法另行規定(dìng)。
第六條參與鑒定的專家(jiā)應(yīng)當從醫療損害(hài)鑒定專家庫相關學科專業組中選擇。
專家庫專家(jiā)有(yǒu)義(yì)務(wù)參與醫療損害鑒定機(jī)構的(de)鑒定工作。
第(dì)七條省衛生計生行政部門和司法行政(zhèng)部(bù)門應當(dāng)對專家庫實行動態監管,適時調整。
第八條在醫患雙方自行協商、醫療糾紛人民調解過(guò)程中,需要進行(háng)醫療損害鑒定的(de),應當由醫患(huàn)雙方(fāng)共同委托。
在醫(yī)療糾紛(fēn)人民調解過(guò)程中,醫(yī)患雙方對選擇醫療損害鑒定機構協商不一致或(huò)者雙方都要求(qiú)隨機選擇的,應當在醫療糾紛人民調解委員會主持下進行(háng)隨機選擇。
醫療損害鑒定機構選擇(zé)不受地域(yù)限(xiàn)製。
第(dì)九條在訴(sù)訟過程中,人民法院需要進(jìn)行(háng)醫療損害鑒定的,按照法律、法規及(jí)最高人民法院、國家有關部門的規定,委托醫學會或者司法鑒(jiàn)定機構進行。
人民法院委托司法鑒定機構進行(háng)鑒定的(de),可以根(gēn)據案情需要優先選擇與案件審理要求相適應的符合下(xià)列條件之一的司法鑒定(dìng)機(jī)構進行鑒(jiàn)定:
(一)法(fǎ)醫臨床鑒定或者法醫病理鑒定業務通過國家級資質認定、認可;
(二)相關專業具有五名以上高級技術職(zhí)稱的司法鑒定人,其(qí)中至少兩名具(jù)有法醫專業高級技術職稱。
第十條在(zài)訴訟過(guò)程中,需要重新鑒定的(de),應當委托原鑒定機構以外(wài)的其他醫療損(sǔn)害鑒定機構進(jìn)行,接受重新鑒定委托的(de)鑒定機構的(de)資質條件應當(dāng)不(bú)低於原鑒(jiàn)定機構。有特殊(shū)原因的,也可以委托原(yuán)醫療損害鑒(jiàn)定機構進行重新鑒定,由原(yuán)醫療損害(hài)鑒定人或者鑒定專家以外(wài)的其他符合(hé)條件(jiàn)的鑒定人或者專家進行。
第十(shí)一條醫療損害鑒定機構優先選擇專家庫內鑒定機構所在地的(de)專家參加鑒定,鑒定專家庫的(de)專家不能滿(mǎn)足(zú)鑒定需要的,可以選擇專(zhuān)家庫外的專家。
第十二條(tiáo)醫(yī)學會進行醫療損害鑒定應當從專家庫中選擇具有相關二級學科3名以上單數(shù)的專家參加鑒(jiàn)定聽證會,醫(yī)療損害鑒定涉及多學科專業的,主要學科專業的專家不得少於專家(jiā)組成員的二分之(zhī)一。鑒定(dìng)聽證會由鑒定組長主持,專家進行合議。
司法鑒定機構進行醫療損害鑒定應當從專家庫中選擇具有相關(guān)二級學科3名以上單數(shù)的專家參加鑒(jiàn)定聽證會,醫療損害鑒定涉及(jí)多學科專業的(de),主要學科專業的專家不(bú)得少於專家組成員的二分之一。鑒定聽證會由第一鑒定人主持,專家出具谘詢意見。
醫療損害鑒定機構(gòu)依照(zhào)有關法律法規、部門規章和診療護理技術操作規範、常規等獨立進行醫療損(sǔn)害鑒定,任何單位或者個人不得幹擾醫療損害鑒定工作。
第十三條醫療損害鑒(jiàn)定機構(gòu)接受(shòu)醫療損(sǔn)害(hài)鑒(jiàn)定委托時,應當要求委托人出具醫療損害鑒定委托書,並提交以(yǐ)下材料:
(一)患方有效身份證件、醫療機構執業許可證、經治(zhì)醫生等相關人員資格證書和執業證書原件及其複印件;
(二(èr))患者門診病曆、住院(yuàn)病案、疾病診治相關的客(kè)觀病案資料原件及其複印件;
(三)醫(yī)學影像資料、音像資料、病理切片等;
(四(sì))鑒定機(jī)構認(rèn)為需要提交的其它材料。
重新鑒定的,還需提交原醫療損害鑒(jiàn)定意(yì)見複印(yìn)件。
提交的本條第一、二、三款材料應當經醫患雙方確認或者人民法院質證確認。
醫療損害鑒定機構應當(dāng)妥善保管委托人提交的鑒定材料。鑒定時如需耗盡檢材或者(zhě)損壞原物,可能導致證據毀損、滅失的,應當提前(qián)告知委托人(rén),並征得(dé)書(shū)麵同意。
第十四條醫療損(sǔn)害鑒定機構(gòu)收到委(wěi)托後,應當在7個工作日內對委托鑒定事項和材料進行(háng)審查,符合鑒定條件(jiàn)的,作出(chū)《受理通知書》,書麵告知委托人。
委托鑒定事項不明(míng)確、材料不充分或者有缺陷可能影響鑒定的,應(yīng)當書麵通知(zhī)委托人確認(rèn)、補充(chōng)。
第十五條具(jù)有下列情形之一的鑒定委托,醫療損害鑒定機構不予受理,書麵告知委托人,並說明(míng)理(lǐ)由:
(一)醫方或者患方(fāng)單方麵委(wěi)托的;
(二(èr))委托事項超出本機構業務範圍的(de);
(三)經補充,委托人提交的材料仍不能滿足鑒定需要的;
(四)委托人未按(àn)要求提供鑒定材料,或者提(tí)供的鑒定材料未經醫患雙(shuāng)方確認或者人民法(fǎ)院質證確認(rèn)的;
(五)因藥品、醫(yī)療設備、醫療器械存在(zài)質量缺陷爭議需要鑒定的;
(六)委托人已就同一鑒定事項委托其他鑒(jiàn)定機(jī)構鑒定,且鑒(jiàn)定意見尚未(wèi)出具的;
(七)鑒定機構存在應當回避情形,可能影(yǐng)響公正鑒定的;
(八)存在不符合法律、法規、規章及國家規定的其他情形的。
第十六(liù)條(tiáo)醫患雙方共同委托醫療損害鑒定的,鑒定費用除醫療機構願(yuàn)意全額支付外,由雙方(fāng)各自(zì)預先支付一半。
未按規定繳納鑒定費用的,視(shì)為放棄醫療損害鑒定委托。
第十七條醫療損害鑒定機構進行鑒定應當召開鑒定聽證會,聽取醫患雙方陳述。醫學(xué)會組織的鑒定專家、有關工作人員以及司法鑒定機構(gòu)的鑒(jiàn)定人(rén)、邀(yāo)請的專家應當參加鑒定聽證會。
醫學會進行(háng)醫療損害鑒定涉及死亡原因、傷殘評定的,應當有法醫參與。
第(dì)十八條鑒定(dìng)人(rén)或者(zhě)鑒定專家具有下列情形之(zhī)一的,應當自行回避,醫患雙方也可以通過口頭或者(zhě)書(shū)麵方式申請其回避:
(一)是醫患一方或者其(qí)近親(qīn)屬的;
(二)與醫療損害爭議有利害關係(xì)的;
(三)與醫患一方或者雙(shuāng)方有利害關係的;
(四)與(yǔ)醫患一方或(huò)者雙方有其他關係(xì),可能影響公正鑒(jiàn)定的;
(五)參與過本鑒定所(suǒ)涉病(bìng)例(lì)的谘詢(xún)、治療、會診(zhěn)、聽證、鑒定或者法庭質證的;
(六)法律(lǜ)、法規規定的其他(tā)應當(dāng)回避的情形。
第十九條醫療損害鑒定(dìng)機構應當(dāng)在醫療損害(hài)鑒定聽證(zhèng)會召開7日前,將會議的時間、地點和要求等書麵通知委托人、醫患雙方、專家,並將鑒定材料送達專家。
第二十條參加醫療損害鑒定聽證會的醫患各方人數(shù)不超過3人。任(rèn)何一方無故(gù)缺席、自行退席或者拒絕參加鑒定聽證會的,不影響鑒定聽證會的進行。
第二十一條醫療損害鑒定聽證會應當按照以下程序組織召開:
(一)宣布鑒(jiàn)定聽證會紀律,核實(shí)醫患(huàn)雙方身份,介紹鑒定人或者專家的姓(xìng)名和專業職稱等;
(二)詢問是否需要回避,如醫患一雙或者雙方提出(chū)的回避申請符合(hé)本辦法第十八條規定的,應當暫停聽證會,待人員確定後重新開始;
(三)按照先患方、後醫方的順序,醫患雙方在規定(dìng)的(de)時間內(nèi)分(fèn)別陳述意見(jiàn)和(hé)理由;
(四(sì))鑒定人、專家根據(jù)需要向醫患雙方提問;
(五)必要時,可以對患者進行現場體檢,現場體檢應當進行詳細的記錄。對未成年人身體進行檢查時,應當有其監(jiān)護人在場。對女性身體進行(háng)檢(jiǎn)查時,應當有女性工作人員(yuán)在場(chǎng);
(六)醫(yī)患雙方退場(chǎng),專家根據委托事項和爭議要點進行討論並簽名。
審理案件的法官或者主持調解的調解員可以列席鑒定聽證會全過程。
第(dì)二(èr)十二(èr)條鑒定合議時,專家應(yīng)當根據鑒定的材料、醫患雙方陳(chén)述、現場檢查情況等,結合衛(wèi)生管理、醫療專業理論知識、技術和臨床(chuáng)經驗,依據醫(yī)療專業領域的技術標準、技術規範(fàn)、操作規範、技術指南、藥品說明書等,對委托鑒定事項相關的關(guān)鍵性問題進行綜合分析,出具專業技術性判斷意見。
醫療損害鑒定(dìng)機構(gòu)應當(dāng)如實記錄(lù)鑒(jiàn)定聽證會過程和專家(jiā)合議意見,對委托事項或者(zhě)爭議要點未予(yǔ)明確(què)的,應當要求專家(jiā)予以明(míng)確並簽名。
第二(èr)十三條醫學會根據鑒定專家合議意(yì)見出具醫療損害鑒定(dìng)意見書。意見(jiàn)書(shū)由全體專家簽名,並加蓋醫學(xué)會醫療(liáo)損害鑒定專用章。
司法鑒定機構結合鑒定人、受邀的專家意見出(chū)具醫療損害鑒定意見書。意見書應當附參加鑒定聽(tīng)證會的專家簽(qiān)名的谘詢意見。鑒(jiàn)定人與專家谘詢意見不(bú)一致的,鑒(jiàn)定人應當進行針對性(xìng)分析,並在鑒(jiàn)定意見書中予以說明。
第二十四條醫療損害(hài)鑒定意見書一般包括以下主要內容:
(一)委托鑒定(dìng)事(shì)項的基本情況、診療概要;
(二)醫患雙方各自陳述的主要觀點、理由;
(三)鑒定過程的說明(míng);
(四)醫療過錯(cuò)分(fèn)析(xī);
(五)因果關係分析(xī);
(六)醫療(liáo)損害後果及傷殘等級。
前款第(四)項所涉(shè)及醫療過錯分析,參照《侵權責任法》《執業醫師法》《醫(yī)療機(jī)構管(guǎn)理條例》《病曆書寫基本規(guī)範》《臨床技(jì)術操作規(guī)範》等相(xiàng)關(guān)法律、法規、規(guī)章和診療護理規範、常規(guī)。
前款第(五)項因果關係分析是指對(duì)患者(zhě)疾病演變過程(chéng)中出現的損害後果與醫(yī)療行為(wéi)是否(fǒu)存在因果(guǒ)關係的分析。損害後果涉及多種原因時,應當對各種原因在產生損害後果過程中的原因力大小進行分析。患者死亡未作屍體解剖,死亡原因不明,影響專家判斷醫療過錯行為(wéi)與患者(zhě)損(sǔn)害後果產(chǎn)生的作(zuò)用的,應當在鑒定意見書中(zhōng)載明;可以做出(chū)臨床判定的,應(yīng)當載(zǎi)明“臨床判定”、“臨床考慮”或者“依據臨床資料”等內(nèi)容。
第二十五條醫療過錯行為(wéi)在產生損害(hài)後果中的原因力分(fèn)為(wéi)以下幾種情形:
(一)完(wán)全因素,即患者損害後果完(wán)全由(yóu)醫療過錯行為造成;
(二)主(zhǔ)要因素,即患者損害後果主要由醫療過錯行為造成,其他因素起次要作用;
(三)同(tóng)等因素,即醫(yī)療過錯(cuò)行為和其他因素難(nán)分主次;
(四)次要因素,即患者損害後果主要由其他因素造(zào)成,醫療過錯行為起次要作用;
(五)輕微因素,即患者損害後果主要(yào)由其他因素造成,醫療過錯(cuò)行為起輕微作(zuò)用;
(六)無(wú)因(yīn)果關係,指患(huàn)者損害後果與(yǔ)醫療過錯行為無關。
損害(hài)後果包括(kuò)對疾病治療後的自然轉歸造成(chéng)的組織器官缺損和(hé)功能障礙,也(yě)包括醫療過錯行(háng)為造成的(de)不良後果。
醫療損害後果及傷殘(cán)等級的評定意見,應當按照國家(jiā)規定和有關規範、標準進行(háng)檢查、分(fèn)析(xī)後作出。
第二十六條醫療(liáo)損害鑒定機(jī)構應當在接受委托(tuō)之日起30個工(gōng)作日內完成鑒定。鑒定事項涉及複(fù)雜、疑難、特殊技術問題的,可以延長鑒定時(shí)間,延長時間一般不得超過30個工作日,延長情況書麵告知委托人。醫療損害鑒定機構與委托人對完成鑒定時限另有約定的,從(cóng)其約定。
在鑒(jiàn)定過程中補充或者重新提取鑒定材料(liào)所需時間,不計入鑒定時限。
第二十七條具有下列情形之一的,醫療損害鑒定機構(gòu)應(yīng)當中止鑒定,書麵告知委托人並說明理由:
(一)委托人未按照規定提交有關醫療損害鑒定材料(liào)的;
(二(èr))醫患一方或者雙方對鑒定材(cái)料的真實性有異議(yì)的;
(三)因醫方、患方或(huò)者其他原因導致鑒定暫時不能繼續進行的;
(四)鑒定機構認為需要中止鑒定的其(qí)他情形。
第二十(shí)八條醫療損害鑒定機(jī)構(gòu)受理鑒定委托後,發現該委(wěi)托不符合本辦法第十五條規定的,或者有下列情形之一的,應當終止(zhǐ)鑒定,書麵告知委托(tuō)人並說明理(lǐ)由:
(一)委托人要求終止(zhǐ)鑒定的;
(二)中止情形超過90天仍未能消除的;
(三)缺乏主要鑒定材料,不能出具鑒定意見的;
(四)因醫方、患(huàn)方或者其他原因導致鑒定不(bú)能進行的。
第二十九條具有(yǒu)下列情形之一的,在出(chū)具醫療損(sǔn)害(hài)鑒(jiàn)定意見書之前(qián),醫療損害鑒定機構可以根據委托人的要求進(jìn)行補充鑒定:
(一)原委托鑒定事項有遺漏的;
(二)委托人就原委托鑒定(dìng)事項提供新的(de)鑒定材料足以影響鑒定意見的;
(三)其他需要(yào)補充鑒定的情形。
補充鑒定是原委托鑒定(dìng)的組成(chéng)部分,一般應當由(yóu)原(yuán)醫療損害鑒定人或者鑒定專家進行。
第三十條在訴訟過程中,人民法院要求(qiú)鑒定人、鑒定專家出庭的(de),應當在開庭前7日(rì)將(jiāng)出庭通(tōng)知書和鑒定意見異議材料等送達鑒(jiàn)定機構,鑒定機構應當指派(pài)鑒(jiàn)定人或者鑒定專(zhuān)家出庭。
鑒定人或者鑒定專家確因特殊原因無(wú)法出庭的,經人民法院準許,可以書麵答複質詢或(huò)者通過視聽傳輸(shū)技術等(děng)遠程在線方式出庭作證。
第三十一條醫療損(sǔn)害鑒定機構應當建立健全執業、檔案、收費、財務、投訴處理等管理製度(dù),建立並完善質量管理體係。
醫療損害鑒定機構(gòu)應當加強對鑒定人(rén)、專家鑒定活動的管理和監督,鑒定人、專家有違反本辦法或者醫療損害鑒定機構規(guī)定行為的,應當予以糾(jiū)正。
醫療損害鑒定機構應當建立醫療損害鑒定信息報告製度,每年3月15日前將上一年度鑒(jiàn)定情況和所有鑒定意見書同時報(bào)送省衛生計生行政部門和司法行政部門(mén)。
第三十二條衛生(shēng)計生(shēng)行政部門和司法行政部門根據職(zhí)權依(yī)法加強對醫療(liáo)損害鑒定機構執業活(huó)動(dòng)的監管,適時開展專項評查,建立鑒定機(jī)構、鑒定人及專家誠信檔案,將醫(yī)療損害鑒定中違規違法行為納入社會信用體係。
人(rén)民法院應當適時了解委(wěi)托鑒定過程中有(yǒu)關醫療損害具(jù)體鑒定行為的實際情況,及(jí)時向相(xiàng)關部(bù)門(mén)反饋信息。
第三十三條本辦法所指的醫療損害鑒定專業類別包括全科醫療科(kē)、呼吸內(nèi)科、消化內科、神經(jīng)內科、心血管內科、血液內(nèi)科、腎內科、內分泌科、老(lǎo)年醫學科、普外科、神經外科、骨科、泌尿外科、胸心外科、燒傷整形科、婦科、產科、兒內科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔內科、皮膚性病科、醫(yī)療美容科、精神科、感(gǎn)染病科、腫瘤內科、急診醫學科、輸血科、麻醉學、病理(lǐ)科、醫學影像(xiàng)科、普通超聲(shēng)科、介入放射(shè)科、風濕免疫科、西藥學科(kē)、中藥學科、護理學科、中醫內科、中醫外科、針灸科、推拿科、預防醫學科、衛生管理學、法醫學等。
第(dì)三十(shí)四條本辦法適用(yòng)於本省範圍內醫療損害鑒定活動的管理。
第三十五條本辦法自2017年11月23日起施行。