徐州市婦幼保健院嚴（yán）密監測管理醫療器械不（bú）良（liáng）事件，守護患者安（ān）全

　　近期，多地頻繁出現醫療（liáo）器械質（zhì）量問題，部分集采耗材質量狀況引發（fā）社會廣泛關注。醫療器械作為現代醫（yī）療體係的重要基礎，其（qí）安全性直（zhí）接關係到患者生命健康，加強醫療器械不良事件監測與（yǔ）管（guǎn）理迫在眉睫。在此背景下，徐州市婦幼保健院積極行動，采取多（duō）項（xiàng）舉措，構建起守護患者安全（quán）的有效屏障。

　　醫療器械不良事件：關乎患者健康（kāng）的重要風險

　　醫（yī）療（liáo）器械不（bú）良事件指已上市的醫療器械在正常使用過程中（zhōng），意（yì）外導致或可能引發人體傷害的事件。這些事件產生原因多樣，涵蓋（gài）產品設計缺陷、功能故障、標簽錯（cuò）誤以及（jí）說明書不清晰等。每一起不（bú）良事件都可能對（duì）患者健康造成嚴（yán）重影響，因此，對其進行嚴密監測與管理至關（guān）重要（yào）。

　　江蘇省對醫療器械不良事件製（zhì）定了詳細的等級劃分標準，分為三個等級：

　　嚴重不良事件：這類事件會產生嚴重（chóng）後果（guǒ），可能導致患者死（sǐ）亡、危及（jí）生命、造成身體結構或功能永久性損傷，或致使患者需要住院治療或（huò）延長住院時間，必須（xū）予以高度關注。

　　中度不良事件：雖不會直接致命，但可能造成（chéng）身體結構或功能暫時性損傷，或需要采取醫療幹預措施以避免更（gèng）嚴重情況發生，同樣需要及時妥善（shàn）處理。

　　輕度不（bú）良事件：盡管未直（zhí）接造成傷害，但已暴露出潛在風險，需（xū）持續密切監（jiān）測，並適時采取幹預措施（shī），防止傷害發生。

　　徐州市婦（fù）幼保健院：多舉（jǔ）措強化監測管（guǎn）理

　　在保障患（huàn）者使（shǐ）用醫療器械安全方麵，徐州市婦幼保健院展現出（chū）高度的責任感（gǎn）與行動力。醫院將醫療（liáo）器械（xiè）不（bú）良事件監測與上報工作作為重點，通過定（dìng）期開（kāi）展專項培訓，提升全體（tǐ）醫護人員對不良（liáng）事件的（de）識別與上報能力。確保一旦發現不良事件，能夠迅速準確上報（bào），為（wéi）醫院內（nèi）部質量管理和監管部門（mén）決策提供可靠依據，有效防範潛在風險（xiǎn）。

　　上報（bào）機製：推動醫療質量提升的關鍵（jiàn）

　　醫療器械不良事件上報機製並非限製，而是保障患者健康、推動醫療質量提升的重（chóng）要手段。通過及時報告與深入分析，監管部門能夠快速掌握產品安全性信息，及時采取有效措施（shī），避免類似事件再次發生。江蘇省依據企業風（fēng）險程度，將監管分（fèn）為三個等級，對低、中、高風（fēng）險企業實施精準監管，這不僅有（yǒu）助於保障患者安全，也能促使生產企業（yè）改進產品，提升市場競爭力。

　　醫療器械不良事件管理是保障患者安全（quán）、提（tí）升醫療質量的核心工作。徐州市婦幼保健院將持續落實各項監（jiān）測管理措施，始終把患者安全放在首位，切實保（bǎo）障患者能夠安全（quán）、放心地使用醫療器械。

　　監製丨曹永

　　總編丨馬傳衛

　　副總編丨範玉嬌（jiāo）

　　編審丨劉燕（yàn）敏

　　審核丨李逸群

　　供稿丨徐玉婷

　　編輯丨周君玥