每年的5月20日不僅是表(biǎo)達愛意的日子,更是國際臨床(chuáng)試驗日。這一節日(rì)旨在紀念1747年蘇格蘭(lán)軍醫James Lind進行的壞血病對照試驗,該試驗首次通過科學方法驗證(zhèng)了維生(shēng)素(sù)C的治療作(zuò)用,奠定了現代臨床試驗的基石。

今年5月20日是(shì)第21個國(guó)際臨床試驗日,以“匯你我力量點希望(wàng)之光(guāng)”為宣傳主旨,以“試向健康(kāng)行”為年度主題。在這個充滿愛的日子,91成人网站不僅要(yào)慶祝醫學的進步,更要向推動醫學進步、促進人類健康的臨床試驗參與(yǔ)者致敬!
什麽是臨床試驗?
臨床試(shì)驗是以人體(患者(zhě)或健康(kāng)誌願者)為對象的係統性研究,旨在評估藥物、療法或醫療器械(xiè)的安全性、有效性及作用機製(zhì)。其核心目標是驗證新療法是否(fǒu)優於現有標(biāo)準治療,並確定最佳使用方案。

臨床試驗=小白鼠試驗?
臨床試驗是一種(zhǒng)評估新治療方(fāng)法、藥物、疫苗或醫療器械是否有效和安全的研究方(fāng)法。其目的就是找(zhǎo)到更好的藥物和治療方案。這時有人就會產(chǎn)生疑問(wèn)了,那麽參(cān)加(jiā)臨床試驗的人就是“小白鼠”嗎?
其(qí)實不然,小白鼠(shǔ)做新藥臨床研究的時代早已經成為曆史,在(zài)進行人體臨床試驗之前,這些藥物(wù)往往已經獲得在動(dòng)物(如鼠、狗、猴子等動物)體內的安全數據,而且在正式開展人體臨床試驗之前需要報(bào)倫理委員(yuán)會審批,倫(lún)理委員會的成員(yuán)裏規定一定要有非醫學專業的人員,他們代表的就(jiù)是患者的觀點和利益。所有的臨(lín)床(chuáng)試驗都不(bú)能損(sǔn)害受試者的(de)利益(這是最起碼的要求),很多臨床試驗還要求患者可以獲(huò)得一定的利益,比如交通或營養補貼,有些研究還可能給患者(zhě)買(mǎi)相關的保險。
每一個(gè)能夠應用到人身上的藥(yào)物在臨床廣泛(fàn)應用之前,都需要在國(guó)家相關法律法規的指導下進行臨床試驗,並接受國家相關部門的嚴格監管,它不僅要求藥物的生產者提供有價值的(de)臨床資料,同時更注重對(duì)受(shòu)試者種在試驗過程中安全和利益的保護(hù)。
任何人都可以參加臨床試驗嗎?
不是所有人都可以參加臨(lín)床試驗,隻有符合相應標準才(cái)可以參加臨床試驗。這些標準(zhǔn)是根據很多因素來製定的:如年齡、性別、身高、體重(chóng)、實驗(yàn)室檢查、疾病(bìng)類型和階段、治療史、患其他疾病情況、藥物史情況等,也就是臨床試驗的(de)“入選/排除標準”。通(tōng)過全麵的檢查篩選,符合“入選/排除標(biāo)準”,才(cái)能成為該臨床(chuáng)試驗的受試者。
值得注意的是“入選/排除標(biāo)準”製定目的不是用(yòng)來拒絕或者為難患者參加臨床(chuáng)試驗,而是確定患者參加臨床試驗是否(fǒu)合適是否存在高風險因素,這樣才能在完成臨床試驗目的的同時,將風險降到最(zuì)低,確保參(cān)加臨床試驗患者的安全。
如果我參加臨床試驗,
收集的個人信息是保密的麽?
是的(de),參(cān)加臨床試驗的個人信息、醫療(liáo)記錄(研究(jiū)病曆、化驗單等)僅有申(shēn)辦方的有關人員、研究者、倫理委員會和藥品監督管理部門可(kě)以查閱,查閱的目的是保證整個研究信息獲得的準確(què)性和研究方案被正(zhèng)確地執行。任何有關(guān)本頂研究結果的公開(kāi)報告(gào)都(dōu)不會披露受試者的個人資(zī)料。
哪裏可以(yǐ)了解到
適(shì)合自己(jǐ)的臨床試驗呢?
第一,可以通過國家藥品監督管理局藥品審評中心的官方網站的臨床試驗登記平台,患者可在登記(jì)平台輸入多個檢索詞,如適應症、藥物名稱、主要研究者、參加機(jī)構等以查(chá)詢相關試驗。在查詢結果(guǒ)頁麵(miàn)可見臨床試驗狀態、藥品名稱、適應症及試(shì)驗題目等信息,在列表中點擊任一試驗信息即可查閱該試驗的詳細信息(xī)。

第二,可以在就診(zhěn)過程中谘詢自己的主(zhǔ)診醫生,所在醫院科室是否(fǒu)有適合自己疾病的臨床試驗。
第三,患(huàn)者(zhě)也可以從網絡渠道獲取招募信息的內容,例如醫院官網(wǎng)、公眾號、各(gè)大藥企官(guān)網等。
第四、在就診醫院門(mén)診大廳(tīng)、候診區、走廊或者信(xìn)息欄查看臨床試驗信息,如果有意願參(cān)加,可以直接聯係研究醫生或(huò)研究助理。

醫藥創新是醫藥人的使命,而受試者是助力新藥研發的無名英雄,讓91成人网站向每(měi)一位臨床試驗參(cān)與者致以崇高的敬意!
醫療器械臨床試驗機(jī)構
徐州市婦幼保健院醫療器械臨床試驗機構於2024年3月通過(guò)備案(àn),備案專(zhuān)業為檢驗(yàn)科專業、新生兒專業。我院以“關(guān)愛婦幼,嗬護健康”為使命,保(bǎo)證臨床試驗過程規範,試驗結果真實可靠,受試者的(de)權益得到最大限度(dù)的保護。
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